Laden...

Compliance & Regulatory Affairs Specialist (w/m/d)

Datum: 26.11.2021

Standort: Finning, DE

Unternehmen: Dover Corporation

 

 

30 YEARS PASSION FOR FLOW

MEDICAL · BIOPROCESSING · ENGINEERING

 

Flussmessung ist unsere Leidenschaft: Seit 30 Jahren entwickeln und produzieren wir Komponenten, Produkte und kundenspezifische Lösungen für die nicht-invasive Flussmessung in der Medizin- und Bioprozesstechnik. Unsere Technologie ist das Ultraschall-Transit-Time-Verfahren. Als Sensorik-Experte und etablierter Partner für medizintechnische Auftragsentwicklungen sind wir außerdem Weltmarktführer in der nicht-invasiven Flussmessung  für Herzlungenmaschinen. Unser stark wachsendes Unternehmen beschäftigt über 70 Mitarbeiter, fertigt vor Ort und verfügt über eine moderne Entwicklungsabteilung. 

 

 

 

Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt am Standort Finning eine/n

 

Compliance und Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

 

 

Ihre Aufgaben:

 

  • Sicherstellen der Einhaltung von Compliance-Vorgaben (Anti-Korruptions- und Anti-Bestechungsvorgaben, Import-, Export- und Vertragscompliance)
  • Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen während des Inverkehrbringens von Medizinprodukten und nicht-medizinischen Produkten
  • Kommunikation mit Behörden und Authorized Representatives
  • Durchführen von Zulassungen für Medizin- und Nicht-Medizinprodukte weltweit
  • Erstellung von Unterlagen sowie Dokumenten zu regulatorischen Themen
  • Durchführung von Compliance-Audits
  • Überwachung regulatorischer und gesetzlicher Anforderungen unsere Zielmärkte
  • Durchführen von GAP-Analysen, Ableiten und Umsetzen von Maßnahmen basierend auf den regulatorischen und gesetzlichen Vorgaben

 

 

Ihre Qualifikationen:

 

  • Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches, medizintechnisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine technische Ausbildung
  • Berufserfahrung im Bereich Compliance oder Regulatory Affairs in der Medizintechnik erwünscht, aber auch für Berufseinsteiger möglich
  • Kenntnisse der regulatorischen und Compliance-Anforderungen für Medizinprodukte und Nicht-Medizinprodukte erwünscht
  • Sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

 

Bei uns erwarten Sie:

 

  • Interessante Arbeitsgebiete, die Sie selbstständig und eigenverantwortlich bearbeiten und mitgestalten
  • Ein internationales Kundenumfeld und ein gutes, freundschaftliches Betriebsklima
  • Eine attraktive, leistungsgerechte Vergütung

 

 

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

 

Dann senden sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen - bevorzugt über unser online-recruiting-portal - unter Angabe von Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit.

 

Fragen vorab gerne an: timo.lebold@psgdover.com

 

 

 

 

Alle qualifizierten Bewerber werden ohne Diskriminierung aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Geschlecht, nationaler Herkunft, geschütztem Veteranenstatus, Behinderung, Alter, genetischen Informationen oder anderen gesetzlich verbotenen Faktoren für eine Beschäftigung in Betracht gezogen.


Jobsegment: Engineer, Engineering